FDA批准BIVIGAM 常用原发性体液免疫缺陷治疗
2022-02-21 05:01 来源：贵港男科医院
Biotest AG时至今日宣布Biotest医泻药该公司收到旧金山FDA对BIVIGAM™使用用泻药功能障碍体液性疾病病童的备忘录。BIVIGAM是首个在旧金山由Biotest医泻药该公司(BPC)在弗吉尼亚波卡拉顿生产线商的多效（polyspecific）静脉给泻药免疫球受体杀菌剂。该产品线是为旧金山的病童生产线的，该公司计划不久即开始出厂。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授知道：“Biotest至此在旧金山采取行动灾难性承诺，要给各个功能障碍体液性疾病病童包括一种新免疫球受体。我们转为5千万美元建立了最技术的顶尖素质的设施，扩展了我们在旧金山的从血红素采集、受体提纯直到产品线销售的技能。BPC最终将生产线出多至150万克免疫球受体长年包括给全世界病童。”
旧金山的静脉注射免疫球受体市场是在世界上最大的，Biotest转到这一市场实现了该该公司被选为一个极其重要的在世界上参与者的长年期望。Biotest在2007年组建BPC作为旧金山子该公司，同时入股Nabi生物医泻药该公司的生物杀菌剂战略业务部，后者包另有一个血红素受体厂和血红素采集之中心地带。时至今日的许可对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售。
性疾病基金会（一个世界性的功能障碍性疾病营养不良病童组织）的名誉主席和创始人Marcia Boyle评论知道：“我们为其灾难性承诺和在研发BIVIGAM之中的转为而称赞Biotest。BIVIGAM投放市场为我们这一社群小区包括了一种新产品线，为了让情况下我们对功能障碍性疾病营养不良病童可在此之后进行拯救生命的用泻药。我们喜爱BIVIGAM作为一个丰厚的选择项以为了让我们这一社群的成员过上身体健康、富有成效的社会生活。”
BIVIGAM是一种不另有糖、经甘氨酸稳固的可静脉注射的免疫球受体，经FDA于2012年12月19准，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该产品线使用一种带定位挂钩（integrated hanger）的标签，包装材料不另有乳胶（latex）。
编辑： 李林栋下一篇：小脑动静脉畸形研究进展
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