FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及脑癌风险发布警告

FDA再次对“高T（皮质醇）”口服发声，这对制剂租来说这不是个但他却。FDA于是以对潜在的心肌梗塞发作及癫痫高风险承诺新的警告，并劝告心理医生不必将这些口服运用于与年长相关的症状。制剂宾夕法尼亚州公司可以在3年底10日前对FDA的承诺做出答复。针对标签的确切措辞将会随着自然而然透过补充，FDA发言人如是称。税务医护人员已经引述新的标签何时实施。

在此之前，FDA结构性医学专家于2014年9年底召开顾问小组会议，并以14比1的选出结果大力支持限定版皮质醇替代疗法口服运用于患有与医学疾病相关症状的成年人，如或遗传疾病。这些口服被于是以式批准运用于根据血液检测在临床上皮质醇准确度高的成年人。欧洲本品管理局今年11也跟着做了同样的事情，称这些口服仅应运用于疗法因医学疾病而造成皮质醇准确度高的成年人。

FDA月所举措才会使艾伯维与礼来升高皮质醇准确度口服的产品更进一步下降。AndroGel制造租艾伯维看到其口服的产品在2014年第三季度下降20%，刚开始达到2.3亿美元。该宾夕法尼亚州公司今年于是以匆忙接踵而来1%版本AndroGel仿制剂的竞争对手。

礼来也预报其口服Axiron经常出现下降，这对其本来就惨淡的2015平均收入预报来说毕竟是雪上加霜。“宾夕法尼亚州皮质醇产品已微小经常出现下降，才会更进一步下降，这将直接影响我们Axiron在宾夕法尼亚州的产品，”礼来CFO Rice在一年底初表示。

评论声一直指向令人不安的样本，样本显示严重病症高风险升高。2013年11年底，发表在《宾夕法尼亚州医学会周报》上的一项研究发现，皮质醇用药者与不使用激素疗法口服的人相较，心肌梗塞发作、死亡及癫痫发生率增长29%。如预示社论引述的那样，成年人通常因生活方式原因而使用皮质醇，而非弥补临床上造成的高激素准确度。

但即使主流医疗社区回避这些口服，而专科医院却于是以看到一个丰厚的机会。零售商这些口服的小医院在宾夕法尼亚州各地突然经常出现，无可避免皮质醇成为高高能量、关节质量及减退的一种解毒剂，而FDA现在某种程度打算警告这类介面。

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编辑： fuchengyi